La biofarmacéutica española Oryzon Genomics ha recibido un espaldarazo importante en Estados Unidos. La Oficina de Patentes y Marcas de ese país (USPTO) ha concedido la patente número 12.673.044, que protege el uso de su fármaco vafidemstat para tratar los síntomas no agresivos del trastorno límite de la personalidad (TLP). Este movimiento refuerza la posición de la compañía en un área con una necesidad médica aún no cubierta, según ha explicado la directora de propiedad industrial, Neus Virgili.
La patente, titulada ‘Métodos para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad’, cubre específicamente el empleo de inhibidores de LSD1, entre ellos el vafidemstat, para aliviar los síntomas que no implican agresividad. Se espera que la protección en territorio estadounidense se mantenga hasta marzo de 2043, gracias a un ajuste de 1.095 días concedido por la USPTO para compensar demoras en la tramitación. Esta estimación no contempla posibles extensiones adicionales tras la revisión regulatoria.
Alcance global de la protección
No solo en Estados Unidos se han dado pasos adelante. Oryzon ha informado de que también se ha emitido una decisión de concesión para una solicitud de patente canadiense perteneciente a la misma familia, con reivindicaciones que cubren el uso de vafidemstat en los síntomas no agresivos del TLP. Además, se han concedido o aprobado patentes en Australia, Europa, Japón, Malasia, México, Rusia, Singapur y Sudáfrica, mientras que en otras jurisdicciones las solicitudes siguen en trámite. La compañía prevé que estas patentes fuera de EE.UU. estén en vigor al menos hasta 2040, sin contar posibles prórrogas.
Neus Virgili ha destacado que la concesión en Estados Unidos, junto con la reciente notificación en Canadá y el resto de países, respaldan el desarrollo a largo plazo y el potencial comercial de vafidemstat. La directora de propiedad industrial de Oryzon subraya que se trata de un hito que fortalece la cartera de patentes en un área con una importante necesidad médica no cubierta.
Una segunda familia de patentes para la agresión y el retraimiento social
Oryzon también cuenta con una familia de patentes independiente centrada en el tratamiento de la agresión y el retraimiento social. En este ámbito, la Oficina Europea de Patentes (EPO) ha concedido recientemente la patente EP4512473, que incluye reivindicaciones específicas para el uso de vafidemstat en la agresión asociada al TLP o al trastorno del espectro autista (TEA), así como para el retraimiento social vinculado a la esquizofrenia. Estas patentes europeas se espera que estén vigentes al menos hasta 2038, sin considerar extensiones. Además, se han aprobado patentes en Australia, Canadá, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur, Malasia, Filipinas y Rusia, con más solicitudes en tramitación.
Avances clínicos en marcha
El vafidemstat no solo acumula protección legal, sino que también avanza en los ensayos clínicos. La compañía está preparando un ensayo de fase III para tratar la agresión asociada al TLP, y tiene previsto un nuevo estudio de fase II en trastorno del espectro autista, centrado en subpoblaciones definidas genéticamente, como las personas con síndrome de Phelan-McDermid (PMS). Asimismo, está en curso un ensayo de fase II en esquizofrenia orientado a los síntomas negativos, entre los que el retraimiento social es uno de los más relevantes. Todo ello sitúa a vafidemstat en una fase avanzada de desarrollo clínico para tratar la agresión en trastornos psiquiátricos.
Con esta combinación de patentes en múltiples jurisdicciones y un programa clínico que avanza hacia fases decisivas, Oryzon consolida su apuesta por el vafidemstat como una opción terapéutica para el trastorno límite de la personalidad y otros trastornos relacionados. La protección en Estados Unidos hasta 2043 y en Europa hasta 2038, junto con los ensayos en marcha, marcan un paso firme hacia una posible alternativa para pacientes que hoy carecen de tratamientos específicos.